Triptorelin/GnRH 2mg/vial Peptides China Reo-Púdar triomaithe

Réamhrá croí-lárnach 2mg/buidéal Triptorelin

Foirmiú peptide de ghrád cógaisíochta-|Triptorelin, déanta sa tSín

Ainm ceimiceach: Piroglutamyl-histil-tryptophanyl-seryl-tyrosil-D-tryptophanyl-leucile-arginil-prilil-glicín

Seicheamh: pGlu-A{1}}Trp-Seirbhíseach-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-NH₂

CAS Uimh.: 57773-63-4

Sonraíocht: 2mg / buidéal

Foirm dosage: Púdar lyophilized le haghaidh instealladh

Foirmle mhóilíneach: C₆₄H₈₂N₁₈O₁₃

Meáchan móilíneach: 1311.46

Dealramh: Reo bán-púdar cnapánach triomaithe

Íonachta: Níos mó ná nó cothrom le 98% (brath HPLC)

Coinníollacha stórála: Stóráil ag 2-8 céim ar shiúl ó solas.

Croí-Éifeachtaí

Tá Triptorelin aagonist GnRH cumhachtach, a úsáidtear go forleathan icóireáil ailse phróstataigh, rialú na caithreachais réamhchúiseach, agus teicneolaíochtaí atáirgthe cuidithe mar gheall ar a ard-chleamhnas gabhdóra agus a leath-saol fhada mar thoradh ar ionadú D-tryptophan ag suíomh 6.

✅ Meicníocht gníomhaíochta déphasic:

Gníomhachtaithe tosaigh: -gníomhú gearrthéarmach ar ghabhdóirí GnRH, rud a fhágann go bhfuil méadú neamhbhuan ar gonadotropins.

Cosc fadtéarmach: Is é an toradh a bhíonn ar spreagadh leanúnach ná dí-íogrú gabhdóirí, agus cosc ​​fadtéarmach ó ghnéas-hormóin.

Éifeachtúlacht iontaofa: Éifeachtúlacht chliniciúil shuntasach agus éifeachtaí fadtéarmacha agus cobhsaí.

✅ Cáilíochtbuntáistí a bhaineann le déantúsaíocht na Síne:

Íonachta Ráthaithe: Próiseas sintéise pas soladach-, íonacht Níos mó ná nó cothrom le 98%, neamhíonachtaí singil Níos lú ná nó cothrom le 0.1%.

Rialú ciriúla: D-íonacht optúil tryptophan Níos mó ná nó cothrom le 99.8%

Deimhniú gníomhaíochta: Measúnacht cheangailteach gabhdóra in vitro IC50 < 0.1 nM

✅ Domhandadearbhú soláthair:

Loighistic slabhra fuar: Iompar slabhra fuar 2-8 céim ar fud an phróisis iomláin chun cobhsaíocht an táirge a chinntiú.

Seachadadh stóras il-: Bunaítear trádstórais réigiúnacha sa tSín, san Eoraip, i Meiriceá, agus i réigiún na hÁise san Aigéan Ciúin, ag cinntiú go seachadtar laistigh de 7 lá.

Tacaíocht imréiteach custaim: Cinntíonn ullmhú doiciméad gairmiúil imréiteach custaim réidh ar fud an domhain.

Próiseas táirgthe agus dearbhú cáilíochta

1. Próiseas sintéise chun cinn:

Sintéis pas-soladach: The Fmoc solid-phase synthesis strategy was adopted, with a condensation efficiency >99.5%.

Rialú ciriúla: D-farasbarr enantiomeric tryptophan Níos mó ná nó cothrom le 99.8%

Próiseas íonú: íonú HPLC ullmhúcháin, elution grádán, bailiú an bhuaic is mó.

2. Caighdeáin rialaithe cáilíochta dian:

íonacht cheimiceach:

Ábhar na príomh-chomhpháirte: 98.0% ~ 102.0%

Substaintí gaolmhara: Eisíontas aonair Níos lú ná nó cothrom le 0.1%, neamhíonachtaí iomlána Níos lú ná nó cothrom le 0.5%

Ábhar aigéad aicéiteach: Níos lú ná nó cothrom le 10.0% (crómatagrafaíocht ian)

Gníomhaíocht bhitheolaíoch:

Measúnacht cheangailteach ar ghabhdóirí in vitro: cumas nach lú ná 90% den chaighdeán.

Tástáil scaoilte in vivo LH: comhlíonann sé caighdeáin pharmacopoeia

3. Sonraí cobhsaíochta:

Cobhsaíocht fhadtéarmach: Stóráilte ag 2-8 céim ar feadh 24 mí, comhlíonann na táscairí go léir na ceanglais.

Tástáil luathaithe: Tar éis é a stóráil ag 25 céim ar feadh 6 mhí, tháinig laghdú ar an íonacht níos lú ná nó cothrom le 2.0%.

Cobhsaíocht in úsáid: Tar éis athdhéanamh, stóráil ag 2-8 céim ar feadh 24 uair an chloig; íonacht Níos mó ná 95 % nó cothrom le.

Feidhmchláir Taighde Eolaíochta agus Ionchais Cliniciúla

1. Meicníocht staidéar gníomhaíochta:

Cleamhnas gabhdóra: 100 uair níos mó cleamhnais do ghabhdóirí GnRH ná GnRH nádúrtha.

Aistriú comhartha: Gníomhaíonn sé an cosán fosfailipáis C, ag cur chun cinn giniúint IP3 agus DAG.

Íosrialáil an ghlacadóra: dí-íogrú gabhdóirí agus inmheánú mar thoradh ar ghníomhachtú marthanach.

2. Réimsí taighde agus iarratais:

Cóireáil Ailse: Taighde Teiripe Inchríneacha le haghaidh Próstatach agus Ailse Cíche

Leigheas atáirgthe: Prótacail Downregulation in Atáirgeadh Cuidithe

Inchríneolaíocht Phéidiatraiceach: Staidéar ar Mheicníocht Cóireála na Caithreachais Réamhchúraim Láir

3. Sonraí réamhchliniciúla:

Shochtadh hormóin: Is féidir le riarachán leanúnach testosterone a bhaint de na leibhéil choilleadh.

Sochtadh meall: Cuireann sé bac suntasach ar fhás siadaí spleách hormóin

Próifíl sábháilteachta maith: is féidir frithghníomhartha díobhálacha a rialú agus glacadh leo go maith.

Buntáistí cáilíochta déantúsaíochta na Síne

1. Buntáistí sa phróiseas déantúsaíochta:

Teicneolaíocht sintéise: MICREATHONNACH-solad cuidithe-luaigh sintéis le héifeachtacht ard comhdhlúthúcháin.

Sintéis Chiral: Sintéis eanta-roghnach de D-tryptophan le ardíonacht optúil

Próiseas íonú: íonú HPLC ullmhúcháin, íonacht Níos mó ná nó cothrom le 98%.

2. Córas um Dhearbhú Cáilíochta:

Comhlíonann caighdeáin: Buaileann sé le caighdeáin Pharmacopoeia na Síne, USP, agus EP.

Staidéar Cobhsaíochta: Imscrúdú cobhsaíochta cuimsitheach a chur i gcrích.

Comhsheasmhacht bhaisc: Cinntíonn rialú próiseas dian comhsheasmhacht idir baisceanna.

3. Líonra soláthair domhanda:

Bonn Táirgthe: Bonn táirgeachta comhlíontach GMP sa tSín

Líonra dáilte: Líonra loighistic dáilte domhanda agus slabhra fuar

Tacaíocht clárúcháin: Tacaíonn sé le hiarratais chlárúcháin ó thíortha ar fud an domhain.

Cén fáth a roghnaíonn Triptorelin a rinneadh sa tSín?

Poitéinsealspreagthach: Tá cleamhnas receptor GnRH 100 uair níos mó ná hormóin nádúrtha

Fada-iarmhairt bhuan: D-soláthraítear leathshaol fada trí ionadú tryptophan

Chiréalíonachta: D-íonacht optúil tryptophan Níos mó ná nó cothrom le 99.8%

Cobhsaísoláthar: Cinntíonn slabhra soláthair iomlán seachadadh tráthúil agus iontaofa.

Achoimre

Déanta sa tSín, triptorelin 2mg púdar lyophilized le haghaidh instealladhis ionann -ardchaighdeán na n-oibreán GnRH cumasach. Trídteicneolaíocht sintéise ciriúil chun cinn, rialú cáilíochta dian, agus córas soláthair cobhsaí,soláthraíonn séuirlisí taighde ardchaighdeáin, an-ghníomhachale haghaidhcóireáil domhanda ailse agus taighde ar leigheas atáirgthe. Ciallaíonn Roghnú Déanta sa tSín roghnútaighde-cáilíocht grád agus dearbhú iontaofa.

Gárud ar bith, déan teagmháil le do thoillinn

Clibeanna Te: triptorelin/gnrh 2mg/vial peptides poircealláin reoite-púdar triomaithe, triptorelin tSín/gnrh 2mg/vial peptides poircealláin reoite-déantóirí púdar triomaithe, soláthraithe, monarcha