EPO 3000iu/vial Feabhsaítear an Cumas Iompraíochta Fola-

Réamhrá croí EPO 3000IU/buidéal

erythropoietin daonna athchuingreach-grád leighis|Déanta sa tSín 3000 IU / buidéal

Ainm cineálach: erythropoietin daonna athchuingreach

CAS Uimh.: 11096-26-7

Meáchan móilíneach: Thart ar 30,400 Da

Sonraíochtaí: 3000 IU / buidéal

Íonachta: Níos mó ná nó cothrom le 98.0% (bhrath SDS-PAGE agus HPLC)

Dealramh: Reo bán-cnapáin nó púdar triomaithe

Stóráil: Stóráil i refrigerator ag 2-8 céim , ar shiúl ó solas.

Buntáistí agus feidhmeanna lárnacha

Is EPO (erythropoietin daonna athchuingreach) ahormón glycoprotein a tháirgtear trí úsáid a bhaint as teicneolaíocht DNA athchuingreach, ag a bhfuil an t-ord aimínaigéad céanna agus gníomhaíocht bhitheolaíoch mar erythropoietin endogenous. Marfachtóir lárnach rialála i dtaighde córais hematopoietic, spreagann sé go sonrach erythropoiesis tríceangailteach le gabhdóirí EPO ar dhromchla na gcealla giniúna erythroid smeara, a n-iomadú, a n-idirdhealú agus a n-aibiú a chur chun cinn,agus coscapoptóis. Is uirlis taighde ard-deireadh fíor-riachtanach é an táirge seo i réimsí maranemia-meicníochtaí galair ghaolmhara, haemaiteolaíocht, fiseolaíocht aclaíochta, agus oiriúnú hypoxia fíocháin .

✅ CroíMeicníocht Gníomhaíochta:

Difreáil dírithe erythroid: iomadú agus difreáil choilíneacht pléasctha erythroid a spreagadh-aonaid fhoirmithe (BFU-E) agus coilíneacht erythroid-déanamh aonaid (CFU-E).

Iarmhairt fhrith-apoptotic: laghdaítear go suntasach bás cille cláraithe i gcealla progenitor erythroid.

Sintéis haemaglóibin: Cuireann sintéis agus carnadh haemaglóibin chun cinn.

Rialú timthriall cille: Cealla a thiomáint ón gcéim G1 go dtí an chéim S agus ag luasghéarú erythropoiesis.

Hypoxia-rialachán oiriúnaitheach: croí-hormón i bhfreagra an chomhlachta ar thimpeallachtaí hipocsacha

Il-éifeachtaí bitheolaíocha: Tugann staidéir le déanaí le fios go bhfuil éifeachtaí cosanta aige freisin ar na córais néarógacha agus cardashoithíoch.

✅ Cáilíochtbuntáistí a bhaineann le monaróirí na Síne:

Ardchóras cainte: Cill ubhagán hamster na Síne (CHO).Baintear úsáid as córas slonn chun a chinntiú go bhfuil na modhnuithe iar-aistrithe (go háirithe glycosylation) ag teacht go mór le OPE ingenous an duine, rud a fhágann go bhfuil gníomhaíocht bhitheolaíoch níos fearr agus airíonna cógas-chinéiteacha ann.

Coipeadh beachtais agus íonú:

Saothrú bith-imoibreora ar scála mór le rialú beacht ar pharaiméadair phróisis.

Úsáidtear próiseas íonaithe crómatagrafaíochta ilchéime (lena n-áirítear malartú ian, crómatagrafaíocht hidreafóbach, agus crómatagrafaíocht criathar mhóilíneach) chun próitéiní cille ósta, DNA, agus endotoxins a bhaint go héifeachtach.

Cinntíonn braiteadh agus rialú sonrach an ábhair aigéid sháiligh gníomhaíocht in vivo agus leath-saol.

Córas rialaithe cáilíochta dian:

Measúnú potency: Rinneadh measúnachtaí ar ghníomhaíocht bhitheolaíoch in vitro agus in vivo ag baint úsáide asan mheasúnacht iomadú reticulocytenóan measúnú ar iomadú ceall TF-1/UT-7a áirithiú nach lú ná 80% -120% den mhéid lipéadaithe cumas gach vial.

Anailís íonachta: Bhí íonacht RP-HPLC agus SEC-HCLC Níos mó ná nó cothrom le 98.0%, agus níor aimsíodh aon bhandaí próitéine coimhthíocha trí leictreafóiréis.

Anailís glycoteip: Déantar monatóireacht ar phróifílí glicealúcháin trí úsáid a bhaint as modhanna cosúil le leictreafóiréis ribeach chun comhsheasmhacht baisc a chinntiú.

Rialú eisíontas: iarmhar próitéin óstach<0.01%, host DNA residue <10pg/3000IU, endotoxin <2EU/3000IU.

Deimhniú struchtúir: Cinntíonn mapáil peptide, mais-speictriméadracht, dichroism ciorclach agus anailísí eile beachtas na struchtúr príomhúil agus na struchtúr -ardord.

Dearbhú cobhsaíochta: Faoi choinníollacha 2-8 céim , dhearbhaigh staidéir chobhsaíochta fadtéarmacha seilfré suas le24 mí, agus comhlíonann tástáil luathaithe na ceanglais.

✅ TáirgeGnéithe:

Gníomhaíocht shonrach ard: Tá ardghníomhaíocht shonrach ag an táirge seo agus éifeachtaí suntasacha bitheolaíocha.

Imdhíonacht íseal: Buíochas le gliceasú cuí a tháirgtear ag an gcóras léiriú cille CHO, tá an baol imdhíon-ghineacht thar a bheith íseal.

Comhsheasmhacht bhaisc: Cinntíonn táirgeadh dian agus rialú cáilíochta inchomparáideacht sonraí idir baisceanna taighde éagsúla.

Réidh-chun-foirmlithe a úsáid: tá cobhsaíocht mhaith ag foirmlithe lyophilized agus tá siad éasca agus tapa a athdhéanamh.

Treoir Úsáide agus Stórála

1. Athbhunú agus ullmhú:

Tuaslagóirí molta:

An caolaitheoir steiriúil a ghabhann leis(go hiondúil maolán salanda fiseolaíocha ina bhfuil serum albaimin daonna) a úsáid chun an próitéin a chobhsú agus chun caillteanas asaithe a chosc.

An úsáid a bhaint astá toirmeasc dian ar ghnáth-uisce steiriúla le haghaidh instealladh nó tuaslagóirí ina bhfuil leasaithigh cosúil le feanól.

Nós imeachta caighdeánach ullmhúcháin:

Instealladh go mall 1 ml den caolaitheoir a théann leis feadh bhalla istigh an vial, ag seachaint tionchar díreach ar an císte lyophilized.

Go réidhrothlúan vial go dtí go bhfuil an púdar tuaslagtha go hiomlán.Ná croith nó go bríomhar, toisc go bhféadfadh sé seo an próitéin a dhínádúrú agus a dhíghníomhú.

Tar éis athdháileadh, réiteach soiléir, gan dath nó buí pale le tiúchan deFaightear 3000 IU/ml.

Le haghaidh tiúchan níos ísle, caolaigh le saline fiseolaíoch nó saline fiseolaíoch ina bhfuil albaimin serum daonna 0.1%, agus measc go réidh.

Príomhphointí le tabhairt faoi deara:

Ba cheart athdhéanamh a dhéanamh itimpeallacht ghlan.

Ba chóir go mbeadh an réiteach athdhéantaa bheith cuisnithe ag 2-8 céimagus a úsáidtearlaistigh de 24 uair an chloig chun éilliú miocróbach agus gníomhaíocht laghdaithe a chosc.

Roimh riarachán, ba chóir an réiteach a iniúchadh amhairc chun a chinntiú nach bhfuil aonábhar cáithníneach, moirtiúlacht, nó mídhathanna.

Ná meascadh baisceanna éagsúla EPO, agusná é a mheascadh le cógais eile sa steallaire céanna.

2. Coinníollacha stórála:

Gan oscailt:

Refrigerateag 2-8 céim agus a stóráil sa phacáistiú bunaidh ar shiúl ó solas.

Faoi na coinníollacha seo, is é an tréimhse bailíochta24 mí.

Ná reoitenó a chur i reoiteoir, mar go ndéanfaidh sé seo damáiste don struchtúr próitéine.

Athdhéanta:

Bain úsáid as díreach tar éis ullmhúcháin. Mura bhfuil, cuisnigh ag 2-8 céimar feadh níos mó ná 24 uair an chloig.

Ná refreeze réiteach atá athdhéanta cheana féin.

Coinníollacha iompair:

An próiseas ar fada dhéantar faoi iompar slabhra fuar ag 2-8 céim.

Bain úsáid as cuisneoir tiomnaithe agus pacaí oighir chun athruithe teochta agus reo a sheachaint.

Breithnithe cobhsaíochta:

Tá sé íogair don solas agus don teas agus ní mór é a choinneáil ar shiúl ó solas agus cuisnithe.

Tá an púdar triomaithe reoite níos cobhsaí ná an tuaslagán,mar sin moltar é a ullmhú díreach roimh úsáid.

Cén fáth a roghnú EPO a rinneadh sa tSín?

Teicneolaíochtabuntáistí:

Glacaimid an t-ardán léiriú cille CHO príomhshrutha idirnáisiúnta, agus tá cáilíocht ár dtáirgí de réir na gcaighdeán idirnáisiúnta.

Tá cumas táirgthe bith-imoibreora ar scála mór aige agus ardlínte táirgeachta um íonú próitéine.

Cinntíonn ardán teicneolaíochta anailíse glycosilúcháin iomlán agus measúnaithe gníomhaíochta go mbeidh ard-bhith-infhaighteacht an táirge.

diandearbhú cáilíochta:

Caighdeáin rialaithe cáilíochta inmheánacha atá níos airde ná na caighdeáin náisiúnta drugaí a chur i bhfeidhm.

Ó bhanc ceall go dtí an táirge críochnaithe, cuirimid rialú cáilíochta próisis iomlán i bhfeidhm, a chloíonn le prionsabail bhainistíochta GMP.

mionsonraitheCuirtear Teastas Measúnaithe (COA) ar fáil do gach baisc táirgí.

Ar fheabhasluach ar airgead:

I gcomparáid le himoibrithe taighde eolaíoch comhchosúil allmhairithe, tá sé ar phraghas níos iomaíche agus cuireann sé luach den scoth ar airgead.

Cuirimid roghanna soláthair solúbtha ar fáil ó mhéideanna beaga (amhail 3000 IU) go méideanna móra chun freastal ar riachtanais taighde ar scálaí éagsúla.

Gairmiúiltacaíocht taighde:

Is féidir leis mionsonraithe a sholáthar d'úsáideoirí taighdedoiciméid theicniúla táirgeagustagairtí.

Is féidir le foireann theicniúil ghairmiúil cabhrú leati ndearadh prótacail thurgnamhachagusan anailís ar thorthaí.

Achoimre

seoerythropoietin daonna athchuingreach (EPO)a tháirgtear ag baint úsáide as teicneolaíocht chun cinn idirnáisiúnta,ina bhfuil modhnú iomlán gliceasúnaithe, ardghníomhaíocht shonrach, agus baisc den scoth go-comhsheasmhacht baisc . Soláthraíonn sé uirlis taighde ardchaighdeáin atá iontaofa, éifeachtach agus cobhsaías do chuid taighde i hematopoiesis, fiseolaíocht hypoxia, leigheas spóirt, agus aistriú comhartha cille . Is rogha iontach é do go leor taighdeoirí mar gheall ar a cháilíocht níos fearr agus a éifeachtúlacht costais shuntasacha.

Is próitéin athchuingreach ard-íonachta de ghrád taighde é an táirge seo, a mhonaraítear i gcomhréir dhlúth leis na caighdeáin d'amhábhair taighde cógaisíochta, agus tá sé oiriúnach do thaighde eolaíoch.

Gárud ar bith, déan teagmháil le do thoillinn

Clibeanna Te: feabhsaíonn epo 3000iu/vial go suntasach-acmhainn iompair ocsaigine, feabhsaíonn an tSín epo 3000iu/vial ocsaigin fola go suntasach-acmhainn iompair monaróirí, soláthraithe, monarcha