Cur síos

Paraiméadair theicniúla

*Flibanserin 100mg 30 táibléad/croífhaisnéis buidéal**

Cógaisíocht - Ullmhóidí Grád|Antagonist gabhdóra 5-HT1A agonist/5-HT2A (chun cóireáil a dhéanamh ar neamhord dúil ghnéasach hypoactive ban)

Ainm cheimiceach: 2H - Benzimidazol-2-One, 1,3-dihydro-1- [2- [4- [3- (trifluoromethyl) feinil] -1-piperazinyl] eitile]

Uimhir CAS: 167933-07-5

Foirmle Mhóilíneach: C₂₀h₂₁f₃n₄o

Meáchan móilíneach: 390.41

Sonraíochtaí: 100mg/táibléad, 30 táibléad/buidéal

Foirm Dosage: Scannán - táibléad brataithe

Dealramh: táibléad bándearg nó bán le líne roinnte

Éifeachtaí lárnacha

Is flibanserin aAn chéad {- i {- aicme, neamh - Cóireáil hormónach do Neamhord Dúil Ghnéis Hypoactive Mná (HSDD). Mar gheall ar aÉifeachtaí modhnaithe uathúla ar na córais dopamine agus serotonin, tá sé deartha go sonrach chunCaitheamh le HSDD i Mná Premenopausal.

✅ Rialachán cothromaíochta neurotransmitter:

Spreagadh 5 - gabhdóirí HT1A, gníomhaíocht dopamine agus norepinephrine a mhéadú

{5 - Antagonism gabhdóra HT2A, éifeacht coisctheach serotonin a laghdú

Athbhunaíonn sé cothromaíocht inspreagtha gnéisagus feabhsaíonn sé dúil ghnéasach spontáineach

✅ Feidhm ghnéasach na mban a fheabhsú:

Líon na n -iompraíochtaí gnéis a shásamh a mhéadú, tá torthaí suntasacha léirithe ag staidéir chliniciúla

Feabhas a chur ar mhian gnéis - pian gaolmharagus sásamh gnéis a fheabhsú

✅ Éifeacht an -roghnach:

Deartha go sonrach do mhná HSDD, le meicníocht ghníomhaíochta an -spriocdhírithe

Non - Bealach hormónach, Hormón a sheachaint - Fo -iarsmaí gaolmhara

✅ Buntáistí úsáide:

Tóg uair amháin sa lá roimh an leaba, dosage simplí

Tá éifeachtaí téarma fada -agus feictear feabhsuithe suntasacha le húsáid leanúnach

Treoir Ullmhúcháin Táirgí Deireadh

1. Ullmhú táibléid (100 mg/táibléad):

Oideas Sampla(le haghaidh 1000 táibléad):

Ábhar Flibanserin: 100.0g

Ceallalós microcrystalline: 80.0g

Lachtós: 50.0g

Cros - Sóidiam ceallalóis carboxymethyl nasctha: 8.0g

Maignéisiam Stearate: 2.0g

Próiseas ullmhúcháin:

Réamhchóiriú amhábhar: Micronization (d90 níos lú ná nó cothrom le 10μm)

Méid comhionann meascadh incriminteach: de réir a chéile meascán le caolaitheoir

Gránú fliuch: Granulate le méid cuí d'uisce íonaithe agus tirim i leaba sreabhach ag 50 céim

Gránú: 20 gráinníní criathar mogalra, cuir áiseanna sreafa agus bealaidh leis

Tableting: Die bhabhta 8mm, táibléad brú 8-10kn

Lánscríbhinní: Gastro - sciath scannán intuaslagtha chun cobhsaíocht agus inghlacthacht a fheabhsú

Rialú cáilíochta:

Aonfhoirmeacht ábhair: Rsd níos lú ná nó cothrom le 3% (UV - HPLC a bhrath)

Ráta díscaoilte: Níos mó ná nó cothrom le 85% i 30 nóiméad (modh paddle, 50 rpm)

Substaintí gaolmhara: Eisíontas singil níos lú ná nó cothrom le 0.5%, eisíontais iomlána níos lú ná nó cothrom le 1.0%

Nótaí ullmhúcháin:

Frith -- Cros -éilliú: Líne táirgthe tiomnaithe chun tras -éilliú le drugaí eile a sheachaint

Cosaint chobhsaíochta: Cosain ó sholas agus taise, pacáistiú blister scragall alúmanaim

Cosaint oibreora ban: Tabhair aird ar chosaint le linn táirgthe

Prótacal úsáide

1. Daonra agus dáileog oiriúnach:

Daonra infheidhme.

Dáileog chaighdeánach: 100 mg/lá, tógtha ag am codlata

Riachtanais Úsáide:

Seachain alcól a ól: Ná hól alcól agus an leigheas á ghlacadh agat

Am Seasta: Tóg an t -am céanna an t -am céanna gach oíche roimh an leaba

2. Plean Coigeartaithe Dosage:

Dáileog ag tosú: 100 mg/lá, ó bhéal ag am codlata

Coigeartuithe Dosage:

Má fhulaingítear é, lean ort ag 100 mg/lá

Má tharlaíonn fo -iarsmaí cosúil le codlatacht, is féidir an dáileog a laghdú go 50 mg/lá

Treoirlínte um Scoir Cógais:

Mura bhfuil aon éifeacht tar éis 8 seachtaine, smaoinigh ar an druga a scor

Ba chóir an dáileog a laghdú de réir a chéile nuair a chuirtear deireadh leis an druga

3. Cúrsa ama agus cóireála úsáide:

An t -am is fearr le glacadh: 1 uair an chloig roimh am codlata

Am Tosaigh:

Torthaí Tosaigh: Ag tosú ag taispeáint i gceann 4 seachtaine

Feabhas suntasach: Torthaí cobhsaí tar éis 8 seachtaine

Fada {- Cothabháil téarma: Teastaíonn úsáid leanúnach

4. Úsáid i ndaonraí speisialta:

Dysfunction ae: Is féidir damáiste éadrom a úsáid, is féidir damáiste measartha nó trom a thoirmeasc

Neamhdhóthanacht duánach: Éadrom go measartha, níl aon choigeartú ag teastáil; Úsáid le rabhadh i gcásanna tromchúiseacha

Elderly : Limited safety data for those aged >65 bliain

Cén fáth a roghnaíonn Flibanserin?

Meicníocht cheannródaíoch: An chéad neamh - cógas hormónach faofa do mhná HSDD

Spriocdhíriú beacht: Díriú ar mheicníocht neuroregulatory dúil ghnéasach na mban

Bailíochtú cliniciúil: Dheimhnigh il -staidéir a éifeachtúlacht

Dearbhú cáilíochta:

Táirgeadh comhlíontach GMP, Tástáil aonfhoirmeachta ábhar do gach baisc

Tástáil chobhsaíochta: Comhlíonann an tástáil luathaithe ar feadh 6 mhí an caighdeán

Tríú Tuarascáil Saotharlainne Páirtí - (COA)san áireamh leis an táirge

Pacáistiú gairmiúil:

Taise - buidéal cruthúnais: 30 táibléad/buidéal, tógtha - i desiccant

Solas - Cruthúnas: Buidéal gloine donn nó alúmanam - blister plaisteach

Caip sábháilteachta leanaí: Cosc a chur ar leanaí ó shlogtha de thaisme

Deireadh

Tá táibléid flibanserinRogha cóireála ar leith le haghaidh neamhord dúil ghnéasach hypoactive baineann (HSDD), go háirithe oiriúnach doCóireáil chaighdeánach HSDD i mBan Premenopausal. Is é an dáileog mholta100 mg/lá, tógtha ag am codlata.

Need rud ar bith, déan teagmháil le do thoilmuidne