An tSín Liraglutide 2mg / vial Peptides Rialú Siúcra Fola

Réamhrá croí Liraglutide 2mg/vial

Foirmiú peptide de ghrád cógaisíochta-|Liraglutide (GLP-1 agonist receptor ) déanta sa tSín

Ainm ceimiceach: arg³⁴-GLP-1(7-37)

Seicheamh: A -Ala-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Seir-Asp-Val{-Seir{10}}Seir-Tyr{{12}3Leu{1}Tyr{{12}31}LeuG{1}Tyr{12}31}LeuG{1} 5}Gln-Ala-Ala-Lys-Glu{-Phe-Ile- Ala-Trp-Leu-Val-Arg-Gly-Arg-Gly

CAS Uimh.: 204656-20-2

Sonraíocht: 2mg / buidéal

Foirm dosage: Púdar lyophilized le haghaidh instealladh

Meáchan móilíneach: 3751.2 da

Dealramh: Reo bán-púdar cnapánach triomaithe

Íonachta: Níos mó ná nó cothrom le 98% (brath HPLC)

Coinníollacha stórála: Stóráil ag 2-8 céim ar shiúl ó solas.

Croí-Éifeachtaí

Tá liraglutide aagónaí gabhdóra GLP-1 fada-gníomhacha úsáidtear go forleathan le haghaidhcóireáil diaibéiteas cineál 2, bainistiú otrachta agus cosaint chardashoithíochmar gheall ar amodhnú slabhra taoibh uathúil aigéid shailligh agus-airíonna hipoglycemic fada gníomhacha.

✅ Ilmeicníochtaí gníomhaíochta:

Spleáchas glúcóis: Cuireann secretion insulin chun cinn, le riosca níos ísle de hypoglycemia.

Moill ar fholmhú gastrach: slows síos fholmhú gastric agus méaduithe satiety.

Cosc lárnach: Gníomhartha ar an hypothalamus appetite a bhaint de.

✅ Cáilíochtbuntáistí a bhaineann le déantúsaíocht na Síne:

Íonachta Ráthaithe: Léirithe ag baint úsáide as teicneolaíocht DNA athchuingreach, íonacht Níos mó ná nó cothrom le 98%.

Deimhniú gníomhaíochta: gníomhaíocht agónaí gabhdóra GLP-1 EC50 < 0.1 nM

Cobhsaíocht den scoth: Fanann an íonacht os cionn 97% tar éis 6 mhí de thástáil luathaithe.

✅ Domhandadearbhú soláthair:

Loighistic slabhra fuar: Iompar slabhra fuar 2-8 céim ar fud an phróisis iomláin chun cobhsaíocht an táirge a chinntiú.

Seachadadh stóras il-: Bunaítear trádstórais réigiúnacha sa tSín, san Eoraip, i Meiriceá, agus i réigiún na hÁise san Aigéan Ciúin, ag cinntiú go seachadtar laistigh de 7 lá.

Tacaíocht imréiteach custaim: Cinntíonn ullmhú doiciméad gairmiúil imréiteach custaim réidh ar fud an domhain.

Próiseas táirgthe agus dearbhú cáilíochta

1. Teicneolaíocht táirgthe chun cinn:

Teicneolaíocht athchuingreach: Pichia pastoris expression system was used, with expression level >1g/L

Próiseas íonú: -íonú trí chéim: malartú ian + crómatagrafaíocht hidreafóbach + criathar móilíneach.

Reo{0}}teicneolaíocht thriomú: teocht-reo rialaithe-triomú, cion taise Níos lú ná nó cothrom le 3.0%.

2. Caighdeáin rialaithe cáilíochta dian:

íonacht cheimiceach:

Ábhar na príomh-chomhpháirte: 98.0% ~ 102.0%

Substaintí gaolmhara: Eisíontas aonair Níos lú ná nó cothrom le 0.1%, neamhíonachtaí iomlána Níos lú ná nó cothrom le 0.5%

Modhnú aigéid shailligh: C16 ráta modhnú slabhra taoibh aigéid shailligh Níos mó ná nó cothrom le 95%

Gníomhaíocht bhitheolaíoch:

Measúnacht ceangailteach ar an nglacadóir: Cumas nach lú ná 90% den chaighdeán.

Measúnacht cAMP cheallacha: Comhlíonann sé caighdeáin cháilíochta

3. Sonraí cobhsaíochta:

Cobhsaíocht fhadtéarmach: Stóráilte ag 2-8 céim ar feadh 24 mí, comhlíonann na táscairí go léir na ceanglais.

Tástáil luathaithe: Tar éis é a stóráil ag 25 céim ar feadh 6 mhí, tháinig laghdú ar an íonacht níos lú ná nó cothrom le 2.0%.

Cobhsaíocht in úsáid: Tar éis athdhéanamh, stóráil ag 2-8 céim ar feadh 7 lá; íonacht Níos mó ná 95 % nó cothrom le.

Feidhm chliniciúil agus buntáistí teiripeacha

1. Éifeacht íslithe siúcra fola:

Siúcra fola cumhachtach a ísliú: Laghdaíonn HbA1c 1.0%~1.5%

Rialú meáchain: meáchain caillteanas suntasach 5% go 10%

Cosaint cardashoithíoch: an baol a bhaineann le mórimeachtaí cardashoithíoch a laghdú

2. Príomhghnéithe agus Buntáistí:

Éifeacht-fhadtréimhseach: Leath-saolré 13 huaire an chloig, oiriúnach do dháileog uair amháin sa lá.

Spleáchas glúcóis: riosca laghdaithe go mór hypoglycemia

Sochair iolracha: íslíonn sé siúcra fola, cuidíonn sé le meáchain caillteanas, agus soláthraíonn sé cosaint chardashoithíoch.

3. Buntáistí úsáide:

Riarachán áisiúil: instealladh subcutaneous uair amháin sa lá

Dosage solúbtha: Is féidir an dáileog laethúil a choigeartú ó 0.6 go 1.8 mg.

Comhlíonadh ard othar: regimen dosing áisiúil

Buntáistí Cáilíochta Déanta sa tSín

1. Buntáistí sa phróiseas déantúsaíochta:

Córas léirithe: -Teicneolaíocht choipeadh ard-dlúis, leibhéal ard slonn

Próiseas íonú: -íonú crómatagrafaíochta trí chéim, íonacht Níos mó ná nó cothrom le 98%.

Rialú cáilíochta: deireadh-chun-deireadh a chur le rialú cáilíochta ó sheicheamh géine go dtí an táirge críochnaithe

2. Córas um Dhearbhú Cáilíochta:

Comhlíonann caighdeáin: Buaileann sé le caighdeáin Pharmacopoeia na Síne, USP, agus EP.

Staidéar cobhsaíochta: Imscrúdú cobhsaíochta cuimsitheach a chur i gcrích.

Comhsheasmhacht bhaisc: Cinntíonn rialú próiseas dian comhsheasmhacht idir baisceanna.

3. Líonra soláthair domhanda:

Bonn Táirgthe: Bonn táirgeachta comhlíontach GMP sa tSín

Líonra dáilte: Líonra loighistic dáilte domhanda agus slabhra fuar

Tacaíocht clárúcháin: Tacaíonn sé le hiarratais chlárúcháin ó thíortha ar fud an domhain.

Cén fáth a roghnú liraglutide mhonaraítear sa tSín?

Castateicneolaíochta: Teicneolaíocht DNA athchuingreach, leibhéil arda léirithe

Eisceachtúilíonachta: Os cionn 98% íonachta ard, le rialú cáilíochta dian.

Iolrachsochair: Íslíonn sé siúcra fola, cuidíonn sé le meáchain caillteanas, agus soláthraíonn sé cosaint chardashoithíoch.

Cobhsaísoláthar: Cinntíonn slabhra soláthair iomlán seachadadh tráthúil agus iontaofa.

Achoimre

Liraglutide 2mg púdar lyophilized le haghaidh instealladh, a mhonaraítear sa tSín,is ionann -ardchaighdeán na n-oibreán gabhdóirí GLP-1. Trídteicneolaíocht athchuingreach chun cinn, rialú cáilíochta dian, agus córas soláthair cobhsaí, soláthraíonn sérogha cóireála ardchaighdeáin, an-éifeachtach d’othair ar fud an domhain a bhfuil diaibéiteas cineál 2 orthu agus murtall. Ciallaíonn Roghnú Déanta sa tSín roghnúcáilíocht ghairmiúil agus dearbhú iontaofa.

Gárud ar bith, déan teagmháil le do thoillinn

Clibeanna Te: poircealláin liraglutide 2mg / vial peptides rialaithe siúcra fola, An tSín liraglutide 2mg / vial fola rialaithe peptides peptides monaróirí, soláthraithe, monarcha