An tSín Semaglutide 2mg / vial Peptides Rialaithe Siúcra Fola

Réamhrá croí Semaglutide 2mg/vial

Foirmiú peptide de ghrád cógaisíochta-|Smegglutide (GLP-1 agonist receptor ) déanta sa tSín

Ainm ceimiceach: arg³⁴-Lys²⁶-(N-ε-( -Glu(N- -octadecanoyl)))-GLP-1(7-37)

Seicheamh: A -Ala-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Seir-Asp-Val{-Seir{10}}Seir-Tyr{{12}3Leu{1}Tyr{{12}31}LeuG{1}Tyr{12}31}LeuG{1} 5}Gln-Ala-Ala-Lys-Glu{-Phe-Ile- Ala-Trp-Leu-Val-Arg-Gly-Arg-Gly

CAS Uimh.: 910463-68-2

Sonraíocht: 2mg / buidéal

Foirm dosage: Púdar lyophilized le haghaidh instealladh

Meáchan móilíneach: 4113.6 da

Dealramh: Reo bán-púdar cnapánach triomaithe

Íonachta: Níos mó ná nó cothrom le 98% (brath HPLC)

Coinníollacha stórála: Stóráil ag 2-8 céim ar shiúl ó solas.

Croífheidhm|Croí-Éifeachtaí

Tá Smegglutide aagónaí gabhdóra GLP-1 fada-gníomhacha úsáidtear go forleathan le haghaidhcóireáil diaibéiteas cineál 2, bainistiú otrachta agus cosaint chardashoithíochmar gheall ar amodhnú slabhra taobh aigéid shailligh uathúil agus ísliú siúcra fola den scoth agus airíonna meáchain caillteanas.

✅ Ilmeicníochtaí gníomhaíochta:

Spleáchas glúcóis: Cuireann secretion insulin chun cinn, le riosca níos ísle de hypoglycemia.

Moill ar fholmhú gastrach: Moill go suntasach ar fholmhú gastrach agus méadaítear satiety.

Cosc lárnach: Na hAchtanna ar an ionad bheathú sa hypothalamus appetite a chosc.

✅ Cáilíochtbuntáistí a bhaineann le déantúsaíocht na Síne:

Íonachta Ráthaithe: Léirithe ag baint úsáide as teicneolaíocht DNA athchuingreach, íonacht Níos mó ná nó cothrom le 98%.

Deimhniú gníomhaíochta: gníomhaíocht agónaí gabhdóra GLP-1 EC50 < 0.1 nM

Cobhsaíocht den scoth: Fanann an íonacht os cionn 97% tar éis 6 mhí de thástáil luathaithe.

✅ Domhandadearbhú soláthair:

Loighistic slabhra fuar: Iompar slabhra fuar 2-8 céim ar fud an phróisis iomláin chun cobhsaíocht an táirge a chinntiú.

Seachadadh stóras il-: Bunaítear trádstórais réigiúnacha sa tSín, san Eoraip, i Meiriceá, agus i réigiún na hÁise san Aigéan Ciúin, ag cinntiú go seachadtar laistigh de 7 lá.

Tacaíocht imréiteach custaim: Cinntíonn ullmhú doiciméad gairmiúil imréiteach custaim réidh ar fud an domhain.

Próiseas táirgthe agus dearbhú cáilíochta

1. Teicneolaíocht táirgthe chun cinn:

Teicneolaíocht athchuingreach: Pichia pastoris expression system was used, with expression level >1.2 g/L.

Modhnú ceimiceach: C18 slabhra taobh aigéad sailleach modhnú sonrach, ráta modhnú Níos mó ná nó cothrom le 95%.

Próiseas íonú: -íonú trí chéim: malartú ian + crómatagrafaíocht hidreafóbach + criathar móilíneach.

2. Caighdeáin rialaithe cáilíochta dian:

íonacht cheimiceach:

Ábhar na príomh-chomhpháirte: 98.0% ~ 102.0%

Substaintí gaolmhara: Eisíontas aonair Níos lú ná nó cothrom le 0.1%, neamhíonachtaí iomlána Níos lú ná nó cothrom le 0.5%

Modhnú aigéid shailligh: Ráta modhnú slabhra taoibh aigéad sailleach C18 Níos mó ná nó cothrom le 95%

Gníomhaíocht bhitheolaíoch:

Measúnacht ceangailteach ar an nglacadóir: Cumas nach lú ná 90% den chaighdeán.

Measúnacht cAMP cheallacha: Comhlíonann sé caighdeáin cháilíochta

3. Sonraí cobhsaíochta:

Cobhsaíocht fhadtéarmach: Stóráilte ag 2-8 céim ar feadh 24 mí, comhlíonann na táscairí go léir na ceanglais.

Tástáil luathaithe: Tar éis é a stóráil ag 25 céim ar feadh 6 mhí, tháinig laghdú ar an íonacht níos lú ná nó cothrom le 2.0%.

Cobhsaíocht in úsáid: Tar éis athdhéanamh, stóráil ag 2-8 céim ar feadh 7 lá; íonacht Níos mó ná 95 % nó cothrom le.

Feidhm chliniciúil agus buntáistí teiripeacha

1. ísliú siúcra fola agus éifeachtaí meáchain caillteanas:

Éifeacht cumhachtach chun siúcra fola a ísliú: Laghdaíonn HbA1c 1.5%~2.0%.

meáchain caillteanas suntasach: 15%–18% meáchain caillteanas tar éis 68 seachtain de chóireáil.

Cosaint cardashoithíoch: Laghdaíonn sé an baol mór-imeachtaí cardashoithíoch faoi 26%.

2. Príomhghnéithe agus Buntáistí:

Éifeacht-fhadtréimhseach: Leath-saolré 7 lá, oiriúnach le haghaidh dáileog seachtainiúil.

Agonist potent: Tá gníomhaíocht agonist gabhdóra GLP-1 láidir, EC50 < 0.1 nm

Sochair iolracha: éifeachtaí triple a bhaineann le siúcra fola a ísliú, meáchain caillteanas, agus cosaint cardashoithíoch.

3. Buntáistí úsáide:

Riar cógas áisiúil: instealladh subcutaneous uair sa tseachtain.

Dosage solúbtha: Tá 0.25-2.0 mg / seachtain inchoigeartaithe.

Comhlíonadh ard othar: regimen dosing áisiúil

Buntáistí Cáilíochta Déanta sa tSín

1. Buntáistí sa phróiseas déantúsaíochta:

Córas léirithe: -Teicneolaíocht choipeadh ard-dlúis, leibhéal ard slonn

Teicneolaíocht modhnú: Teicneolaíocht modhnú slabhra taobh aigéad sailleach beachtais

Próiseas íonú: -íonú crómatagrafaíochta trí chéim, íonacht Níos mó ná nó cothrom le 98%.

2. Córas um Dhearbhú Cáilíochta:

Comhlíonann caighdeáin: Buaileann sé le caighdeáin Pharmacopoeia na Síne, USP, agus EP.

Staidéar cobhsaíochta: Imscrúdú cobhsaíochta cuimsitheach a chur i gcrích.

Comhsheasmhacht bhaisc: Cinntíonn rialú próiseas dian comhsheasmhacht idir baisceanna.

3. Líonra soláthair domhanda:

Bonn Táirgthe: Bonn táirgeachta comhlíontach GMP sa tSín

Líonra dáilte: Líonra loighistic dáilte domhanda agus slabhra fuar

Tacaíocht clárúcháin: Tacaíonn sé le hiarratais chlárúcháin ó thíortha ar fud an domhain.

Cén fáth a roghnú Smegglutinin, a mhonaraítear sa tSín?

Castateicneolaíochta: Teicneolaíocht DNA athchuingreach + modhnú ceimiceach beacht

Eisceachtúilíonachta: Os cionn 98% íonachta ard, le rialú cáilíochta dian.

Iolrachsochair: Éifeachtaí triple a bhaineann le siúcra fola a ísliú, meáchain caillteanas, agus cosaint cardashoithíoch

Cobhsaísoláthar: Cinntíonn slabhra soláthair iomlán seachadadh tráthúil agus iontaofa.

Achoimre

Smegglutide 2mg púdar lyophilized le haghaidh instealladh, a mhonaraítear sa tSín,is ionann é agus an caighdeán cáilíochta is airde do agónaithe gabhdóirí GLP-1. Trídteicneolaíocht athchuingreach chun cinn, modhnú ceimiceach beacht, agus rialú cáilíochta dian, soláthraíonn sérogha cóireála ardchaighdeáin, an-éifeachtach d’othair ar fud an domhain a bhfuil diaibéiteas cineál 2 orthu agus murtall. Ciallaíonn Roghnú Déanta sa tSín roghnúcáilíocht ghairmiúil agus dearbhú iontaofa.

Eolas táirge nó tacaíocht chliniciúil uait?

Ná bíodh drogall ort teagmháil a dhéanamh lenár bhfoireann ghairmiúil le haghaidh plean cóireála pearsantaithe!

Ned rud ar bith, déan teagmháil le do thoillinn

Clibeanna Te: semaglutide poircealláin 2mg / vial peptides rialaithe siúcra fola, tSín semaglutide 2mg / vial fola rialaithe peptides peptides monaróirí, soláthraithe, monarcha